اداره مواد غذایی و دارویی یا F.D.A) Food and Drug Administration) یک اداره
و سازمان اجرایی است که بر مراحل ارزیابی داروها در ایالات متحده آمریکا نظارت می
کند و موافقت اصولی برای داروهای جدید به بازار را صادر می کند. گستره کار F.D.A شامل مواد غذایی و نیز ابزار و وسایل مورد
استفاده در درمان می باشد. چنانچه موثر و بی خطر بودن دارویی برای یک کاربرد خاص،
با آزمایشات کافی تایید نشده باشد، داروی فوق نمی تواند وارد بازار فروش شود.
زمانی که یک دارو برای مطالعه بر روی انسان تایید می شود یا زمانی که مورد تایید
برای فروش قرار می گیرد، مراحل متعددی را طی کرده است که عبارتند از:
بررسی
اطلاعات موجود در برنامه ها و مطالعات بالینی.
انجام
مطالعات مربوط به سمیت حاد و کمتر از حاد دارو.
انجام
آزمایشات مربوط به تعیین بی خطر بودن مصرف مزمن دارو.
بررسی
اطلاعات مربوط به ترکیب، منشاء دارو یا وسایل و ابزار دارو.
در صورت کامل بودن اطلاعات پایه و اولیه،
تقاضانامه برای اجازه ورود داروی جدید به بازار تنظیم می شود که این تقاضانامه
اغلب حاوی صدها نسخه از گزارش کامل تمام اطلاعات مربوط به کاربرد بالینی می باشد.
تصمیم به تایید دارو توسط F.D.A ممکن
است سه سال یا بیشتر طول بکشد. در ژوئن 2004 میلادی اداره مواد غذایی و دارویی
آمریکا، ورود زالو به بازار جهت مصارف پزشکی را مورد تایید قرار داد. اولین کاربرد
مورد تایید زالو در طب کنونی، کاربری به عنوان یک ابزار پزشکی بود. بنا به تعریف،
وسیله یا ابزار پزشکی شامل مواردی می شود که برای تشخیص، علاج، درمان علامتی،
پیشگیری یا تسکین یک بیماری یا وضعیت خاص موثر است و عملکرد یا ساختار بدن را تحت
تاثیر قرار می دهد و در ضمن این ابزار می بایست از طریق یک واکنش شیمیایی یا
متابولیزه شدن، تاثیر بگذارد. F.D.A بعد از بررسی های انجام شده و طی مراحل فوق الذکر و با رعایت اصول
اثربخشی (efficacy) و
ایمنی (safety)، کاربرد زالو در جراحی ها را مورد تایید
قرار داده است.